REVISTA DE INGENIERIA DYNA

Palabras clave:

Healthcare 5.0, explainable artificial intelligence, sovereign digital identity, data governance, semantic interoperability, distributed architecture, edge computing, European regulations, embedded systems, living data.

Tipo de artículo:

COLABORACION/COLLABORATION DAMR

Sección:

COLABORACIONES / COLLABORATIONS

La nueva transformación digital del sector sanitario europeo se articula bajo el concepto emergente de Healthcare 5.0. Esta evolución está impulsada por las nuevas tecnologías emergentes, como la inteligencia artificial, la sensorización biomédica y el procesamiento distribuido. En Europa, además, debe responder a nuevos requerimientos técnicos y normativos aplicables a dispositivos médicos y software clínico que se han establecido en el Reglamento Europeo de Inteligencia Artificial (AI Act), el Reglamento General de Protección de Datos (GDPR), el Data Governance Act (DGA), el Data Act y el Reglamento de Ciberresiliencia, entre otros. Por ello, este trabajo propone una arquitectura funcional distribuida como alternativa al modelo jerárquico tradicional basado en el estándar ISA-95, cuya estructura vertical resulta insuficiente para gestionar flujos de datos generados en entornos sanitarios dinámicos y centrados en el paciente. En su lugar, se plantea una arquitectura para Healthcare 5.0 basada en el gobierno ético del dato, la identidad digital soberana, la interoperabilidad semántica y la trazabilidad técnica mediante estándares abiertos, todo ello alineado con el nuevo contexto europeo. Por último, se abordan las implicaciones futuras de este marco en el ámbito de la ingeniería sanitaria.
KEYWORDS: Healthcare 5.0, inteligencia artificial explicable, identidad digital soberana, gobernanza del dato, interoperabilidad semántica, arquitectura distribuida, edge computing, normativa europea, sistemas embebidos, datos vivientes.